檢驗(yàn)隔離器用于qc實(shí)驗(yàn)室無菌、微生物限度檢驗(yàn)。無菌檢驗(yàn)隔離器由實(shí)驗(yàn)艙、集成集菌儀、vhp滅菌器及必要的檢測口組成。艙內(nèi)正壓或負(fù)壓(用于保護(hù)藥品或操作人員的安全)。進(jìn)行無菌和微生物限度檢驗(yàn)前,對樣品(帶包裝容器)、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液傳入實(shí)驗(yàn)艙,注意保證樣品(帶包裝容器)、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液等充分暴露,可通過專用的滅菌支架,達(dá)到最佳的滅菌效果,啟動滅菌程序進(jìn)行vhp滅菌處理(對表面微生物進(jìn)行滅菌),滅菌結(jié)束后,艙內(nèi)過氧化氫的殘留達(dá)到安全水平后,再通過手套操作口進(jìn)行無菌檢查和微生物限度檢查。實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)集成集菌儀,供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗(yàn)結(jié)束后,通過外開門傳出隔離器。
更新時間:2025-10-27