metone3400潔凈室第三方NEBB權(quán)威資質(zhì)檢測認證美國metone塵埃粒子計數(shù)器

	品牌：美國metone	型號：新GMP標準制藥企業(yè)潔凈廠房塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)潔凈解決方案
測量范圍：10級-30萬級	測量對象：0.1，0.3，0.5,1.0,5.0,10.0μm粒子	測量精度：±2%
適用范圍：新GMP標準制藥企業(yè)潔凈廠房塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)潔凈解決方案

伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴大以及國內(nèi)新版GMP的推出，高風險藥品生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域的粒子動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻，粒子動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)也在此背景下日益得到制藥企業(yè)的重視。塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、計算，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機，再使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件即可實現(xiàn)塵埃粒子、溫濕度等環(huán)境數(shù)據(jù)的動態(tài)監(jiān)測效果，同時監(jiān)測受控環(huán)境和潔凈室空調(diào)系統(tǒng)，使其同時符合FDA、EU GMP及國內(nèi)GMP規(guī)則要求。從潔凈技術(shù)角度上分析，塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)環(huán)境監(jiān)控的要求，每個粒子采樣點可同時監(jiān)測 0.5μm 和5.0μm 的粒子狀況，并將壓差、溫濕度、風速等環(huán)境參數(shù)納入本監(jiān)測系統(tǒng)當中，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)控，符合美國 FDA 、歐洲 GMP及即將推出的中國新版GMP對無菌生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)范，為制藥企業(yè)進行FDA、歐盟GMP認證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的特點：◆減少勞動力成本，避免了人工巡檢的不精確性和對潔凈室環(huán)境的干擾；◆滿足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求，使整個生產(chǎn)過程得到實時監(jiān)測；◆監(jiān)測點時間和空間上具有固定性，顆粒記數(shù)質(zhì)量高，滿足準確數(shù)據(jù)的需求；◆在同一采樣點監(jiān)測得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產(chǎn)過程中的監(jiān)測值典型基線，根據(jù)該基線可根據(jù)經(jīng)驗確定報警極限和動作限制，為GMP 中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因而提供足夠的數(shù)據(jù)。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：◆A級：高風險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；◆B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域；◆C級和D級：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

該公司產(chǎn)品分類：車載揚塵噪聲視頻監(jiān)控系統(tǒng) 無塵室吸塵器高效過濾檢漏空氣壓差表塵埃粒子計數(shù)器 PM2.5粉塵儀

HHPC2+一級代理美國METONE塵埃粒子計數(shù)器HHPC2+

美國貝克曼MET ONE HHPC2 +手持式塵埃粒子計數(shù)器

塵埃粒子計數(shù)器metone hhpc2+深圳市億天凈化技術(shù)有限公司一級代理美國ME ONE塵埃粒子計數(shù)器，metone hhpc2+是一款手持式塵埃粒子計數(shù)器，小流量2.83l，可測試的粒徑通道為：0.5/1.0/2.0/5.0，可同時測試2個粒徑通道，0.5為固定的粒徑通道。美國原裝進口，價格優(yōu)惠，性價比高，功能強大，操作簡單，可單手操作。塵埃粒子計數(shù)器metone hhpc2+取代了之前的metone hhpc-2，在外形上更加美觀，機體采用了高強度的聚碳酸酯ABS材質(zhì)，非常耐用，波狀形狀，利于單手操作，而且相對于hhpc-2更加輕巧，總之，塵埃粒子計數(shù)器metone hhpc2+的設(shè)計綜合考慮了各方面的因素，既方便操作，又耐用。值得注意的是，metone hhpc2+只能用在無塵室，不能用在普通的大氣環(huán)境中，因為普通的大氣環(huán)境中存在的顆粒物的粒徑要比metone hhpc2+所能檢測的塵埃粒徑要大得多，在普通的大氣環(huán)境中測試會導致采樣頭的堵塞，從而會引起儀器的損壞

規(guī)格	詳述
測試粒徑	HHPC2+可同時測量2個粒徑，固定0.5um可選：1.0um /2.0um/5.0um
重量	非常輕便，僅有1.5LBS,適合于舒適的手持式應(yīng)用
流量	2.83LPM，遵循ISO 14644-1 5級規(guī)范！
通訊	可直接通過USB線或U盤將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接嬎銠C。不需設(shè)備驅(qū)動或軟件。
顯示	3.5英寸高分辨率的大屏幕，320×240色，可以清晰地直觀的圖標，從而方便的進行操作
顯示配置	超大字體顯示用戶可選擇通道的尺寸
數(shù)據(jù)顯示模式	傳統(tǒng)的表格式顆粒計數(shù)或趨勢圖，便于對顆粒計數(shù)值進行存檔
機箱	高強度的聚碳酸酯ABS材質(zhì)，非常耐用
尺寸	10.7” ×3.9”×2.1”，波狀形狀，便于進行單手操作
電池壽命	典型的型號，通常會超過10個小時，最短連續(xù)運行5.5小時
充電時間	3.5小時
數(shù)據(jù)存儲	可以存儲10000個記錄以滿足大多數(shù)應(yīng)用場合
計數(shù)效率	在0.3?m時為50%；當顆粒物大0.45?m時，為100%（根據(jù)ISO 21501）
零計數(shù)等級	1個/5分鐘（根據(jù)JIS B9921）
濃度限值	符合損失為10%時，為4000000/ft³
計數(shù)模式	原始計數(shù)值，N/ft³,N/m³， N/L，累計模式或差分模式
安全性	管理員密碼控制（可選）
警報	用戶選擇的顆粒物通道和限值
操作環(huán)境	50℉-104℉（10℃-40℃）/＜95%，非冷凝
存儲環(huán)境	14℉-122℉（-10℃-50℃）/最高可達98%，非冷凝
電源	內(nèi)部：7.4V 2600mA可充電鋰電池，外部：100-240V 50－60Hz，1.0A輸入，輸出：12V 2.5A直流電源適配器
認證	CE
質(zhì)保	1年

感謝您對我公司的關(guān)注和支持!深圳市億天凈化技術(shù)有限公司全國一級代理：METONE塵埃粒子計數(shù)器METONE FMS在線監(jiān)測

電話TEL：；張小姐QQ：2662446609傳真FAX：網(wǎng)址：www.yi-sky.com

該公司產(chǎn)品分類：浮游菌采樣器多種氣體測試儀室內(nèi)空氣品質(zhì)測試儀套帽式風量罩套帽式風量罩空氣檢測儀器吸塵器風速儀氣溶膠光度計氣溶膠發(fā)生器粉塵檢測儀美國METONE粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器

最新產(chǎn)品

亚洲视频福利,日本精品一区二区三区在线,日韩欧美在线视频一区二区,国产高清自产拍av在线,99久久99久久精品国产片果冻,国产视频手机在线,成人禁在线观看午夜亚洲

metone3400潔凈室第三方NEBB權(quán)威資質(zhì)檢測認證美國metone塵埃粒子計數(shù)器

HHPC2+一級代理美國METONE塵埃粒子計數(shù)器HHPC2+