Biotium貨號(hào)41003 GelRed核酸染料現(xiàn)貨供應(yīng)_上海雅裕生物

Biotium一流的熒光試劑產(chǎn)品現(xiàn)貨促銷__上海雅裕生物

美國(guó)Biotium：www.biotium.com產(chǎn)品描述

美國(guó)Biotium 公司是一家在熒光技術(shù)領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的生物技術(shù)公司，公司位于美國(guó)加利福尼亞的 BAY AREA－－－－－－世界上首要的生物科技中心。該公司一直致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于生物醫(yī)學(xué)研究的熒光指示劑及其它特殊生化產(chǎn)品，如Fluo-3, Fura-2, BCECF，JC-1等。其產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、診斷學(xué)、生物化學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、血液流動(dòng)檢測(cè)及大規(guī)模篩選等眾多領(lǐng)域。

Brand（品牌）：Bi0tium™

貨號(hào)	Name（產(chǎn)品描述）	特價(jià)（元）
31000	EvaGreen® dye，20×in water：qPCR和HRM熒光染料的最佳選擇，5×1ml	1749.00
41001	GelRed^TM Nucleic Acid Gel Stain，3×in water：核酸凝膠染料，是真正的EB替代產(chǎn)品，4.0L	1197.00
41002	GelRed^TM Nucleic Acid Gel Stain，10000×in DMSO：核酸凝膠染料，是真正的EB替代產(chǎn)品，0.5ml	647.00
41003	GelRed^TM Nucleic Acid Gel Stain，10000×in water：核酸凝膠染料，是真正的EB替代產(chǎn)品，0.5ml	679.00
41004	GelGreen^TM Nucleic Acid Gel Stain，10000×in DMSO：核酸凝膠染料，是真正的EB替代產(chǎn)品，0.5ml	582.00
41005	GelGreen^TM Nucleic Acid Gel Stain，10000×in water：核酸凝膠染料，是真正的EB替代產(chǎn)品，0.5ml	647.00

活動(dòng)說明：

·凡訂購(gòu)以上列表中任意產(chǎn)品滿20000元及以上，即可免費(fèi)獲贈(zèng)精美禮品壹份。數(shù)量有限，先到先得。

·活動(dòng)有效期：截止至2012年12月31日。

·以上暢銷產(chǎn)品常備有現(xiàn)貨，敬請(qǐng)關(guān)注，詢訂：@163.com

·活動(dòng)最終解釋權(quán)歸本公司市場(chǎng)部所有。

上海雅裕生物科技有限公司：SAB獨(dú)家總代理、Laiheng（來亨儀器）華東區(qū)總代理

銷售部：萬奎

技術(shù)服務(wù)：抗體定制、熒光定量PCR、引物探針設(shè)計(jì)與合成、SNP檢測(cè)（測(cè)序法/熒光PCR法）、高通量測(cè)序（454、Hiseq-2000）、甲基化檢測(cè)、STR、文庫(kù)構(gòu)建、合作開發(fā)熒光PCR檢測(cè)試劑

分子生物學(xué)產(chǎn)品：熒光定量PCR Mix、熱啟動(dòng)酶、核酸純化等產(chǎn)品

試劑/耗材/儀器代理品牌

耗材類：Axygen、FisherBrand、Corning、Bio-Rad、BD Falcon、Millipore、Nalgene-Nunc、Whatman、Greiner

免疫學(xué)：SAB總代理、Abgent、Abcam、HyTest、Santa Cruz、R&D systems、CST、AIS、Jackson

代謝類：Research Diets（飼料）、Dyets、Harlan、BioVendor、Mercodia

綜合類：Merck-Millipore、Invitrogen（Gibco）、Stratagene、Roche、Sigma、BD、HyClone-Pierce、Shibayaji、Peprotech、Prospec、Vector、Biotium、Amresco、Affymetrix、BioVision、Abnova、eBioscience、GeneTex、Qiagen、Bachem、Tocris、GE（Amersham）、Fermentas、Novus、PBL InterferonSource、Epitomics、MBL、Biolegend、Invivogen、Cayman、Promega、Active Motif、Alpco、AnaSpec、Biodesign、Cell Sciences、Chondrex、Covance、Cytoskeleton、ImmunoChemistry Technologies，LLC （ICT）、Imgenex、Mubio、Neuromics、Norgen、Siloam、SouthernBiotech、ATCC、OXOID、Biowest、PerkinElmer、ENZO

儀器：來亨（華東區(qū)總代理）：實(shí)驗(yàn)室微型噴霧干燥機(jī)、化學(xué)合成反應(yīng)儀、氮吹儀、全自動(dòng)固液萃取儀、半自動(dòng)粗纖維測(cè)定儀

0.3-50mm不銹鋼鋼絲繩，304不銹鋼鋼絲繩，316不銹鋼鋼絲繩

格瑞德不銹鋼材料有限公司生產(chǎn)多種規(guī)格不銹鋼絲繩：光面繩；霧面繩；硬繩；軟繩；PC；PE；PVC包膠繩等（且承接定做特殊規(guī)格的不銹鋼繩）。不銹鋼絲繩材質(zhì)：SUS316、316L、304、304L、303、303Cu、302、301、202、201等。規(guī)格有：1*7、7*7、1*19、6*19、7*19、6*37、7*37等，直徑0.15mm-46mm.本公司將“創(chuàng)質(zhì)量；價(jià)格；用戶至上；信譽(yù)”的精神.電話：0769-81629595傳真：0769-81556911手機(jī)：13925588568 （江先生）網(wǎng)址：http://www.greatbxg.com

標(biāo)準(zhǔn)光源箱T60（4）

T60（4） TILO四光源標(biāo)準(zhǔn)光源箱

品牌：TILO

★★★★★第31屆省港杯足球賽由天友利冠名贊助

★★★★★本公司通過ISO9001：2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

★★★★★本公司通過CE、RoHS、SCM等產(chǎn)品認(rèn)證和檢測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)光源箱T60（4）參數(shù)

型號(hào)：T60（4）四光源

配置：D65,TL84,F,UV四種光源

重量：28Kg

體積（寬x深x高）：710x405x570 mm

T60（4）技術(shù)配置

編號(hào)	名稱	型號(hào)	D65	TL84	F	UV	電源
10106	標(biāo)準(zhǔn)光源箱	T60（4）四光源（220V）	2支	2支	4個(gè)	1支	220V/50Hz
10106	標(biāo)準(zhǔn)光源箱	T60（4）四光源（110V）	2支	2支	4個(gè)	1支	110V/60Hz

可選購(gòu)配件：光源擴(kuò)散板 45度標(biāo)準(zhǔn)看臺(tái)

優(yōu)點(diǎn)

□ 顯示每種光源的使用時(shí)間和總時(shí)間

□ 光源自動(dòng)切換，具備同色異譜功能

□ 無需預(yù)熱，不會(huì)閃動(dòng)，可保證快速而可靠的評(píng)價(jià)顏色

□ 能耗小，不發(fā)熱（無需散熱），發(fā)光效率高

□ 體積小，使用方便，價(jià)格低廉

光源說明

D65 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)人工日光

色溫：6500K 功率：18W

TL84 歐洲、日本、中國(guó)商店光源

色溫：4000K 功率：18W

F 家庭酒店用燈、比色參考光源

色溫：2700K 功率：40W

UV 紫外燈光源（Ultra-Violet）

波長(zhǎng)：365nm 功率：18W

為什么要使用標(biāo)準(zhǔn)光源箱？？

因?yàn)椴煌庠磽碛胁煌妮椛淠芰�，在照射到物品上時(shí)，會(huì)顯現(xiàn)不同的顏色。工業(yè)生產(chǎn)中的顏色管理，品檢員雖然已仔細(xì)地對(duì)比過貨品的顏色，但因?yàn)榄h(huán)境光源不標(biāo)準(zhǔn)或與客商所使用的光源不一致，不同光線下所看到的顏色各異，貨品色差很難判定�？蜕舔�(yàn)貨時(shí)會(huì)因?yàn)樯畛鰳?biāo)準(zhǔn)范圍而投訴，甚至退貨，從而嚴(yán)重影響了公司商譽(yù)。要有效解決上述問題，最有用的方法就是在檢定貨品的顏色時(shí)，必須在相同的光源及可控制的條件下進(jìn)行。例如國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)中常采用人工日光D65作為評(píng)定貨品顏色的標(biāo)準(zhǔn)光源。特別是夜班時(shí)間，使用標(biāo)準(zhǔn)光源檢定貨品顏色偏差尤其重要。標(biāo)準(zhǔn)光源箱T60（4）內(nèi)除提供D65光源外，同時(shí)還提供TL84、UV、F/A等光源，具備測(cè)試同色異譜效應(yīng)的功能。更多可以登錄TILO天友利官方網(wǎng)站 www.tayole.com 或顏色儀器商城 www.12317.com

天友利成立于1998年，是行業(yè)唯一工商許可的生產(chǎn)型企業(yè)，通過ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

該公司產(chǎn)品分類：其他產(chǎn)品屏幕彩印機(jī)校色 i1 測(cè)色配色軟件品控更多常用儀器印刷密度儀適性儀涂層測(cè)厚儀膜厚儀旋轉(zhuǎn)粘度計(jì) 熔體流速儀圓盤取樣器百格刀天平鉛筆硬度計(jì) 刮板細(xì)度計(jì) 推拉力計(jì) 紐扣拉力機(jī) 紡織品測(cè)試及耗材光澤度儀色溫照度計(jì) 測(cè)光儀白度儀黃度計(jì) 亮度計(jì) 灰度儀葉綠素儀MINOLTA 美國(guó)潘通PANTONE 德國(guó)勞爾RAL色卡日本DIC色卡瑞士NCS色卡

供應(yīng)甲基苯并三氮唑鈉鹽|CAS#64665-57-2

產(chǎn)品名稱甲基苯并三氮唑鈉鹽|CAS#64665-57-2

甲基苯并三氮唑鈉鹽生產(chǎn)廠家|價(jià)格|優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商|廠家直銷甲基苯并三氮唑鈉鹽

本公司生產(chǎn)的各種原料價(jià)格優(yōu)惠，全國(guó)覆蓋發(fā)貨快，質(zhì)量有保證！如想了解更多產(chǎn)品信息，請(qǐng)致電本公司，本公司將細(xì)心為您解答！��！

【產(chǎn)品介紹】

甲基苯并三氮唑鈉鹽

中文別名：甲基苯駢三氮唑鈉鹽

英文名稱：Tolytriazole Sodium Salt

英文簡(jiǎn)稱：TTA-S

分子式：C7H6N3Na

分子量：155.13

性狀：金黃色至淡黃色澄清溶液

技術(shù)指標(biāo)：甲基苯并三氮唑鈉鹽50%，氯含量≤100(ppm)，游離堿≤0.5%

用途：本品主要用作金屬（如銀、銅、鉛、鎳、鋅等）的防銹劑和緩蝕劑，廣泛用于防銹油（脂）類產(chǎn)品中，多用于銅及銅合金的氣相緩蝕劑、潤(rùn)滑油添加劑、循環(huán)水處理劑、汽車防凍液。本品也可與多種阻垢劑、殺菌滅藻劑配合使用，尤其對(duì)封閉循環(huán)冷卻水系統(tǒng)緩蝕效果甚佳

包裝：25公斤/塑料桶，200-250公斤/塑料桶，1200公斤/集裝桶

【關(guān)于我們】

公司資質(zhì)：國(guó)內(nèi)知名品牌，全球最有實(shí)力企業(yè)，亞洲生產(chǎn)銷售單位，我司志在走進(jìn)國(guó)際，無一倫比，實(shí)力超強(qiáng)，技術(shù)過硬放心首選！

經(jīng)營(yíng)宗旨：質(zhì)量，信譽(yù)，誠(chéng)信，將各類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦給社會(huì)，服務(wù)于各行各業(yè)！

服務(wù)承諾：提供優(yōu)質(zhì)有關(guān)產(chǎn)品，遵守道德標(biāo)準(zhǔn)，努力提供獨(dú)特的產(chǎn)品和高水平服務(wù)！

質(zhì)量承諾：隨時(shí)為客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)，充分領(lǐng)會(huì)客戶要求，盡職盡責(zé)，永無例外，竭盡全力，持續(xù)發(fā)展，共創(chuàng)輝煌。

【訂購(gòu)方法】

1.訂購(gòu)方法：本店所有本店所有商品價(jià)格均隨市場(chǎng)變動(dòng)如需大量請(qǐng)面議(若需增票,請(qǐng)傳開票資料)；

2.到貨日期：物流、汽車運(yùn)輸、EMS郵政快遞，申通韻達(dá)快遞等，款到3天內(nèi)發(fā)貨；

3.質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，歡迎訂購(gòu)，以上量大從優(yōu)；

4.其他服務(wù)：如您對(duì)產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)指標(biāo)有特殊要求，請(qǐng)及時(shí)通知我方；

5.服務(wù)宗旨：竭誠(chéng)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，售后服務(wù)客戶滿意度100％。

尊敬的客戶：感謝您光顧我公司網(wǎng)站，如果有何意見和建議，歡迎您與我們聯(lián)系。愿我們合作愉快!

該公司產(chǎn)品分類：進(jìn)口西地那非（450元kg）提取物原料藥（中間體）

PROBE 407 (307) 小型彎角探頭與迷你探頭座

柔軟靈活的光纖設(shè)計(jì)減少了受試目標(biāo)運(yùn)動(dòng)偽跡干擾。探頭可通過不同尺寸的探頭座/迷你探頭座固定，適合監(jiān)測(cè)不同組織的血流。光纖間距：0.25 mm。PH 07-4探頭座可用雙面膠（PF 105-3）固定在皮膚表面，用于皮膚血流監(jiān)測(cè)，尤其是小面積皮膚（如手指或足趾）。PH 07-4探頭座直徑10 mm，亦可用縫線固定在皮膚表面。PH 07-5探頭座同PH 07-4類似，但直徑更小（5 mm），適合更小的手指和足趾。PH 07-7探頭座同PH 07-5類似，但高度為2.5 mm，尤其適用于大鼠MCA/卒中模型腦血流監(jiān)測(cè)。

更多詳情請(qǐng)垂詢：

銷售熱線：400-669-6040

技術(shù)支持：

Email:perimed@perimed.com.cn

網(wǎng)址：www.perimed.com.cn

該公司產(chǎn)品分類： PF 6000 離子導(dǎo)入儀激光散斑成像儀

ADS4-16段速橫機(jī)／手套機(jī)／襪機(jī)／織領(lǐng)機(jī)專用變頻器

　　量身定制－－讓您更易創(chuàng)新－－更能讓您的產(chǎn)品與眾不同！　　如果您既想性能又想大幅度降低成本以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的話，就請(qǐng)與我們聯(lián)系吧！我們專業(yè)制造多系列變頻器／裸機(jī)變頻器（不含外殼及風(fēng)扇）及全套高性能變頻器組裝板套件！低頻，中頻，高頻齊全！通用，專用應(yīng)有盡有！合作方式靈活多樣！公司供應(yīng)：　　1、各種通用／專用高性能變頻器裸機(jī)（不含外殼及風(fēng)扇）。　　2、各種通用／專用高性能變頻器組裝板套件。　　3、高低速臺(tái)式（冷凍）離心機(jī)專用變頻器。　　4、實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī)／分散機(jī)／攪拌器／旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器／玻璃反應(yīng)釜器專用變頻器。　　5、凈化設(shè)備FFU／IVC系統(tǒng)專用變頻器。　　6、環(huán)保空調(diào)／加濕機(jī)／除濕機(jī)專用變頻器。　　7、單相電機(jī)用單相輸入單相輸出專用變頻器。　　8、電子繞線機(jī)專用變頻器。　　9、快走絲／中走絲線切割機(jī)床專用變頻器。　　10、4-16段速橫機(jī)／手套機(jī)／襪機(jī)／織領(lǐng)機(jī)專用變頻器。　　11、印刷機(jī)／移印機(jī)專用變頻器。　　12、拋光機(jī)／磨拋機(jī)專用變頻器。　　13、振動(dòng)設(shè)備／線束設(shè)備專用變頻器。　　14、電動(dòng)調(diào)節(jié)閥／執(zhí)行器專用變頻器。　　15、加藥裝置／水處理設(shè)備專用變頻器。　　16、定制各種機(jī)械設(shè)備配套專用變頻調(diào)速器。　　17、可編程控制器（PLC）、文本顯示器。　　18、承接各種單片機(jī)項(xiàng)目／產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)。

供應(yīng)TC-AMP4-P臺(tái)車式氣動(dòng)攪拌機(jī)附不銹鋼蓋附泵浦

臺(tái)車式機(jī)型以堅(jiān)固U型槽鋼構(gòu)成，適用于任何流體槽，圓桶。配有4個(gè)堅(jiān)固的萬向輪（2個(gè)固定式的，2個(gè)活動(dòng)式的）使你輕易移動(dòng)搬運(yùn)。其中一組附有剎車，式一車安穩(wěn)固定，并以氣缸控制升降高度。附不銹鋼桶蓋攪拌時(shí)可防止液體濺出并防止氣味散發(fā)出來也可防灰塵進(jìn)入攪拌桶內(nèi)。附泵浦可邊攪拌邊抽吸液料，節(jié)省時(shí)間嘉定、節(jié)省空間。

該公司產(chǎn)品分類：混合機(jī) 分散機(jī) 攪拌機(jī)

A42-A4ASUS 華碩 A4G 系列電池

ASUS 華碩 A4G 系列電池網(wǎng)絡(luò)價(jià): 580 元●適用機(jī)種：A4 系列專用●顏色：黑色●保固：本商品保固12個(gè)月●規(guī)格：容量：8cell / 4400mah●收款方式：廣東省內(nèi)可以貨到付款，廣東省外通過支付寶或銀行轉(zhuǎn)帳，款到發(fā)貨�！竦截洉r(shí)間：我們會(huì)于收到您的款項(xiàng)后當(dāng)天或第二天寄出您的商品，請(qǐng)耐心等候。●退貨注意事項(xiàng)：如非商品不良或故障所導(dǎo)致的退換貨，消費(fèi)者將商品寄回或換貨所產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)須自行負(fù)擔(dān)。退回商品必須是狀態(tài)，完整包裝及附件都需齊全，如有缺少恕無法辦理退貨程序。待商品查驗(yàn)符合退貨資格后，將立即為您辦理退款手續(xù)�！裎覀�?yōu)槟峁M意的服務(wù)！

ISO13485認(rèn)證咨詢

　ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商的體系管理標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。

　　 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。

ISO13485:2003已正式頒布，該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。中國(guó)等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（代替YY/T0287:1996），也于2003年9月17日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了，該標(biāo)準(zhǔn)自2004年4月1日起實(shí)施。

　　 ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000使用。

　　 ISO13485是一種質(zhì)量認(rèn)證體系，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多時(shí)候，醫(yī)藥公司在出口他們的產(chǎn)品到國(guó)際市場(chǎng)的時(shí)候，通過ISO9001/ISO13485是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是必要的。在歐盟，歐盟的管理實(shí)現(xiàn)允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟管理的一個(gè)重要要求是質(zhì)量體系的建立和獨(dú)立評(píng)估。

　　歐洲的統(tǒng)一醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO13485：2000版和ISO13488：2000版。根據(jù)歐盟2002年7月31號(hào)公布的官方刊物，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將代替目前的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)26001和26002（一直使用到2004年3月）。

　　當(dāng)制造商在國(guó)際市場(chǎng)上活躍的時(shí)候，重點(diǎn)放在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上（例如：ISO）是不僅有競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，而且標(biāo)準(zhǔn)也可能會(huì)成為一些國(guó)家的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。例如，要求在市場(chǎng)上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在2003年1月后必須通過ISO13485或ISO13488的質(zhì)量體系。

　　醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210反復(fù)討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動(dòng)，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)。

　　 ISO13485是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。

　　這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是：“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說：“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。”

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充

　　這一點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出：“……值得強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。”

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖

　　在標(biāo)準(zhǔn)的0.2過程方法一節(jié)中，該標(biāo)準(zhǔn)只做簡(jiǎn)要說明，沒有過程模式圖。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定

　　這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的刪減。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“保持其性”

　　在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其性”，這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的性，以持續(xù)生產(chǎn)安全的產(chǎn)品。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求

　　新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。這是因?yàn)轭櫩蜐M意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo)，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。

　　根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)形成文件程序要求之處增多。

　　根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書或要求有20多處，它們是：

　　文件控制程序（4.2.3）；記錄控制程序（4.2.4）；培訓(xùn)（6.2.2注）；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)；工作環(huán)境（6.4）；風(fēng)險(xiǎn)管理（7.1）；產(chǎn)品要求（7.2.2）；設(shè)計(jì)和開發(fā)程序（7.3.1）；采購(gòu)程序（7.4.1）；生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1.1b）、（7.5.1.2.1）、（7.5.1.2.2）、（7.5.1.2.3）；計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)程序及滅菌過程確認(rèn)程序（7.5.2.1）；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)程序（7.5.3.1）；可追溯性程序（7.5.3.2.1）；產(chǎn)品防護(hù)的程序或作業(yè)指導(dǎo)書（7．5．5）；監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序（7．6）；反饋系統(tǒng)程序（提供質(zhì)量問題的早期報(bào)警，且能輸入糾正和預(yù)防措施過程）（8.2.1）；內(nèi)部審核程序（8.2.2）；產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序（8.2.4.1）；不合格品控制程序（8.3）返工作業(yè)指導(dǎo)書；數(shù)據(jù)分析程序（8.4）；忠告性通知發(fā)布和實(shí)施程序（8.5.1）不良事件告知行政主管部門的程序（法規(guī)要求時(shí)）（8.5.1）；糾正措施程序（8.5.2）；預(yù)防措施程序（8.5.3）。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)，增加了許多專業(yè)性規(guī)定。

　　根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)，ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)中作了許多專業(yè)性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定：“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。” 6.4工作環(huán)境中，增加了對(duì)產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；8.2.1的標(biāo)題改為“反饋”，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報(bào)警和評(píng)審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。因?yàn)轭櫩蜐M意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實(shí)施。此外對(duì)有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求，即“組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份。”

　　總之，新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001：2000相同，某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，突出了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001：2000的一些重要要求，因此滿足 ISO13485的要求，不等于同時(shí)滿足ISO 9001：2000的要求。因此從事醫(yī)療器械行業(yè)的人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。

該公司產(chǎn)品分類：醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

高低溫試驗(yàn)箱高低溫試驗(yàn)箱、交變濕熱試驗(yàn)箱０７６９－８７５４７９４７

高低溫試驗(yàn)箱(聯(lián)系:13794916176)，采用原裝進(jìn)口專用人機(jī)介面溫度控制器，性能，操作簡(jiǎn)便，控制技術(shù)達(dá)到目前國(guó)際水平、性價(jià)比明顯優(yōu)于同類進(jìn)口設(shè)備，是進(jìn)行交變濕熱試驗(yàn)的理想設(shè)備。型號(hào) 溫濕度型：KC-TH-S-XXG、（Z、D），溫度型：KC-T-S-XXG、（Z、D），容積（L） 80 120 150 225 408 800 960 1000內(nèi)尺寸（H＊W＊D）mm 500＊400＊400 600＊500＊400 600＊500＊500 750＊500＊600 850＊600＊800 1000＊1000＊800 1000＊1000＊960 1000＊1000＊1000調(diào)溫方式 BTHC方式（平衡調(diào)溫方式）工作環(huán)境溫度 +5~+35度加熱器鎳鉻合金電熱絲式加熱器鼓風(fēng)機(jī) 離心風(fēng)機(jī)溫傳感器 PT100干球傳感器性能溫度范圍溫度：G：- 20 ~ +150度；Z：-40 ~ +150度；D：-70 ~ +150度溫度波動(dòng)度 ±0.5度升溫時(shí)間 -20 ~ +150度小于60分鐘; -40 ~ +150度小于70分鐘 -70 ~ +150度小于90分鐘降溫時(shí)間 +20 ~ -20度小于45分鐘; +20 ~ -40度小于60分鐘; +20 ~ -70度小于80分鐘結(jié)構(gòu)及部件內(nèi)外箱材質(zhì) 內(nèi)箱:鏡面不銹鋼板; 外箱:不銹鋼或鋼板噴涂保溫材質(zhì) 硬質(zhì)聚胺脂發(fā)泡+玻璃棉控制器 P計(jì)裝,日本OYO或韓國(guó)TEMI人機(jī)介面觸摸屏控制器冷凍系統(tǒng) 法國(guó)泰康全封閉式壓縮機(jī)/環(huán)保冷媒保護(hù)裝置壓縮機(jī)過熱,過流,超壓,加熱空焚,箱內(nèi)起溫,缺水報(bào)警系統(tǒng)電源 3ф5W380VAC±10%或2ф3W220VAC±10%標(biāo)準(zhǔn)配置觀察窗（箱內(nèi)照明）、ф50mm電纜孔（位于左連）一個(gè)、試樣架二套（高度可調(diào)）、移動(dòng)工作輪、加濕水箱選購(gòu)件通訊接口，記錄儀、內(nèi)置玻璃門和操作孔另可按客戶的要求定制.http://www.kechuang.21cpp.comhttp://www.dgkc.com.cn

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