驗證報告編制要求:
1,乙方根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》及附錄要求對甲方藥品冷藏儲運設(shè)備(冷庫、冷藏車、保溫箱)進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。
2,新建冷庫應(yīng)進行設(shè)施設(shè)備的安裝、運行及性能驗證,內(nèi)容至少包括溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備的安裝數(shù)量、安裝位置預(yù)設(shè)與運行驗證,報警裝置運行驗證,主用和備用制冷機組切換驗證,備用電源切換驗證;在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。對冷藏車應(yīng)進行溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備的安裝數(shù)量、安裝位置驗證、空載及滿載時的制冷與保溫效果、溫度分布驗證、報警驗證等。
3,通過對冷庫、冷藏車進行空載和負載的溫度均一性驗證,找到冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點,確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測點,并將溫濕度監(jiān)測點配備到這些點位上,根據(jù)測試結(jié)果對冷庫溫濕度監(jiān)測點終端安裝分布位置進行最終確認,對分布位置不合適的監(jiān)測點應(yīng)進行調(diào)整;按照GSP附錄要求的驗證數(shù)據(jù)采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數(shù)據(jù)、進行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現(xiàn)場實景照片、對各測試項目分別進行結(jié)果分析、對各驗證項目進行驗證結(jié)果總體評價、并出具符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗證報告。
4,以上驗證均需按照審定的驗證方案進行,并在驗證結(jié)果支持的范圍內(nèi)運作。驗證工作完成后應(yīng)有驗證報告,并對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行評估、審核、批準(zhǔn)。驗證結(jié)果和結(jié)論(包括評價和建議)應(yīng)有記錄,驗證記錄至少保存5年。為甲方正確、合理使用相關(guān)冷藏設(shè)施設(shè)備提供參數(shù)和條件,為甲方制定或修訂藥品質(zhì)量管理體系文件相關(guān)內(nèi)容及設(shè)備使用操作規(guī)程提供測試驗證依據(jù),確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)通過新版GSP認證,2~8度試劑冷庫驗證實景照片 測量范圍 | -100KPa~0~10KPa…200KPa...1MPa...100MPa |
過載能力 | 2倍滿量程壓力(其中100MPa的產(chǎn)品過壓為1.1倍滿量程壓力) |
壓力類型 | 表壓、絕壓、負壓 |
測量介質(zhì) | 與316不銹鋼兼容的氣體或液體 |
綜合精度 | ±0.1 %FS、±0.25%FS、±0.5%FS、±0.75%FS |
固有頻率 | 150KHz~2MHz |
變送器頻響 | 0~1KHz~200KHz |
上升時間 | 0~1mS~2μS |
長期穩(wěn)定性 | 典型:±0.1%FS/年、最大:±0.2%FS/年 |
工作溫度 | -40℃~85℃、特殊可為-10℃~200℃ |
零點溫度漂移 | 典型:±0.02%FS/℃、最大:±0.05%FS/℃ |
靈敏度溫度漂移 | 典型:±0.02%FS/℃、最大:±0.05%FS/℃ |
供電范圍 | 變送器供電:12~36VDC(一般24VDC)、±15VDC開關(guān)電源或線性電源 |
傳感器供電:恒流:1mA~4mA;恒壓:5VDC~24VDC | |
信號輸出 | 變送器輸出:4~20mA、1~5 V DC、0~10VDC、 0~5V DC |
傳感器輸出:1.5mV~15mV/V | |
負載電阻 | ≤(U-12)/0.02Ω |
分辨率 | 理論上無限小、通常1/10000 |
絕緣電阻 | 100MΩ,500VDC |
外殼防護 | 電纜線為IP67和接插件連接為IP65 |
振動誤差 | ≤±0.01%FS(X、Y、Z軸,200Hz/g) |
接口及殼體 | 不銹鋼1Cr18Ni9Ti |
傳感器膜片 | 不銹鋼316L、硅 |
壓力類型 | 表壓-G、絕壓-A、負壓-L | |
測量范圍 | 0~ X KPa、 0~ X MPa、 0~ X 壓力單位 | |
項 目 | 代 碼 | 參 數(shù) |
頻響范圍 | H1 | 0~1KHz~3KHz |
H2 | 0~10KHz~20KHz | |
H3 | 0~100KHz~200KHz | |
綜合精度 | 1 | ±0.25%FS |
2 | ±0.5%FS | |
3 | ±0.75%FS | |
信號輸出 | E | 4~20mA |
V1 | 0~5VDC | |
V2 | 0~10VDC | |
V3 | 1~5VDC | |
過程連接 | N1 | M20x1.5 外螺紋 |
N2 | G1/4外螺紋 | |
N3 | G1/2外螺紋 | |
N4 | 客戶定制 | |
電氣連接 | T1 | 赫斯曼插頭 |
T2 | 航空插頭 | |
T3 | 電纜出線 | |
特殊定制 | F1 | 自由場(爆破專用) |
F2 | 平衡溫度200℃,瞬時可達2000℃ | |
選型舉例:AE-H-G-(0-1MPa)-H1-2-E-N1-T3 |
成都三相交流45KW變頻電源鑫諾爾實驗室電源廠家, 深圳鑫諾爾科技是一家專業(yè)研發(fā)實驗室專用電源的廠家,產(chǎn)品涵蓋直流穩(wěn)壓電源、變頻電源、程控電源、線性直流電源等。三相交流45KW變頻電源傳承了鑫諾爾高品質(zhì)變頻電源的優(yōu)良特性,控制精密高、波形失真度低、抗干擾能力強等優(yōu)秀性能令人驚嘆。三相交流45KW變頻電源輸入為380V,電壓0~300V可調(diào),頻率47Hz~63Hz可調(diào)(定頻調(diào)節(jié):50Hz、60Hz、100Hz、200Hz、400Hz)。三相交流45KW變頻電源有三進單出、三進三出兩種型號可選,具體參數(shù)和價格歡迎您來電咨詢!
MP521實驗室pH計,雙參數(shù)測量儀廠家
如本產(chǎn)品參數(shù)不符合您要求,您可來電咨詢,由我們銷售工程師為您推薦符合您要求的產(chǎn)品,請您放心購買! 銷售部電話:021-9955
MP521實驗室pH計,雙參數(shù)測量儀廠家 參數(shù):
測量范圍 分辨率 度 輸入電流 輸入阻抗 穩(wěn)定性 溫度補償范圍 (-1.99 ~ 19.99)pH 0.1/0.01 pH 電計:±0.01 pH,配套:±0.02 pH ≤1×10-12 A ≥3×1012 Ω ±0.01 pH/3h (0 ~ 100)℃(自動或手動) 測量范圍(mV/ORP/EH) 分辨率 度 -1999mV ~ 0 ~ 1999mV 1mV ±0.1% FS 測量范圍 分辨率 精確度 溫度補償范圍 電極常數(shù) 參比溫度 電導(dǎo)率:(0 ~ 200)mS/cm,分為五段量程:(0.00~20.00)μS/cm (20.0~200.0)μS/cm (200~2000)μS/cm (2.00~20.00)mS/cm (20.0~200.0)mS/cm 電阻率:(0 ~ 100)MΩ·cm TDS: (0 ~ 100)g/L 鹽度: (0 ~ 100)ppt 0.01/0.1/1μS/cm 0.01/0.1 mS/cm 電計:±1.0% FS,配套:±1.50%FS (0 ~ 50)℃(自動) 0.1 / /1 / 10 / cm-1 25℃ 測量范圍 分辨率 度 -10℃~ 110℃ 0.1℃ 5~ 60℃范圍:±0.5℃ 其余范圍:±1℃ 數(shù)據(jù)儲存 儲存內(nèi)容 電源 通訊接口 尺寸和重量 質(zhì)量和安全認證 900組 測量值編號、測量值、溫度值、ATC或MTC狀態(tài)、測量日期、測量時間 DC9V/300mA RS232 160 × 190 × 70mm/880g ISO9001:2000, CE和CMC 環(huán)境溫度 環(huán)境濕度 IP等級 5 ~ 35 ℃ ≤85% IP54 防塵防濺
pH mV 電導(dǎo)率 溫度 其他技術(shù)參數(shù) 工作條件
MP521型實驗室pH/電導(dǎo)率儀 實驗室常規(guī)使用的pH+電導(dǎo)率雙參數(shù)測量儀,適合測量離子強度適中的水溶液的pH值,以及常規(guī)水溶液的電導(dǎo)率值。 ● 用途最多的pH+電導(dǎo)率雙參數(shù)測量儀。 ● 符合國際規(guī)范的GLP要求,具有自動校準(zhǔn)、自動溫度補償、數(shù)據(jù)儲存、RS232輸出、時鐘顯示、功能設(shè)置和自診斷信息等智能化功能。 ● 有三種不同的測量模式:穩(wěn)定顯示模式;定時測量模式;連續(xù)測量模式。 ● 自動識別pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液,有三個系列的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液可以選擇:歐美系列、NIST系列和中國系列。 ●采用的電導(dǎo)率測量技術(shù),使用常數(shù)K=1的電導(dǎo)電極, 只需一點校準(zhǔn),即可滿足0.5μS/cm ~ 200 mS/cm的測量精度要求。 ● 可切換電導(dǎo)率、TDS、鹽度和電阻率。TDS和鹽度采用多項式計算,全量程的換算精度。 ● 儀器帶有的產(chǎn)品序列號。 ● 符合IP54防塵防濺等級,儀表插口有硅膠帽密封保護。
MP521實驗室pH計,雙參數(shù)測量儀廠家 相關(guān)科研試劑:
E-0241,鹽酸石蒜堿,標(biāo)準(zhǔn)品,LycorineHydrochloride,≥99%HP Total RNA Kit(200),R6812-02編號:bs-2003R,抗流感病毒A抗體,Anti-H1N1(Influenzairus,hemagglutinin),規(guī)格:0.1ml/0.2ml,GMS50047.1.3,血液組織蛋白酶L(CATHEPSIN L)活性熒光定量檢測試劑盒,20次1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽CAS:25952-53-8,EDC?HC,易吸潮,2-8℃密閉保存。用于多肽縮合劑和交聯(lián)劑,該品是水溶性碳二亞胺,主要用作多肽、蛋白質(zhì)、核苷酸合成中的脫水劑,可 實現(xiàn)快速多肽縮合反應(yīng)的水溶性碳二亞胺型縮合劑,99%編號:bs-1144R,組織因子途徑抑制劑-2抗體,Anti-TFPI-2(tissuefactorpathwayinhibitor-2),Anti-TFPI-2(tissuefactorpathwayinhibitor-2)CAS:112926-00-8,變色硅膠/Silicagel self indicator,AR,500克,RTP0493-1,選擇性巧克力平板/Selectivity chocolate Plate,P,10塊,RTCAS:89648-37-3,4-(2-羥乙基)哌嗪-1-2-羥基丙磺酸單鈉鹽,BC價格|現(xiàn)貨,HEPPSO sodium salt ,BC4-甲基苯甲酰溴CAS:619-41-0,MethylphenacylBromid,97%
SC-5B型 伸長率拉力試驗儀是我公司根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4047.3-1999和idtIEC60851-3:1996標(biāo)準(zhǔn)中繞組線伸長率試驗方法的規(guī)定并在我廠原生產(chǎn)的SC-5型伸長率試驗儀基礎(chǔ)上改進的一種新的專用檢測裝置。在SC-5型基礎(chǔ)上增加了拉力檢測功能,即儀器在測量試樣的伸長率的同時還能測量拉力,并能將拉伸過程最大拉力值保持下來,主要用于檢測(Ф0.1-Ф5)mm的漆包圓線的伸長率和拉力,對其他金屬線材在拉力不超過5000N范圍內(nèi)都可檢測其伸長率和拉力。本儀器可供有關(guān)漆包線廠、電線電纜廠、電機廠、電工合金廠、拉絲廠等生產(chǎn)廠家及科研單位使用。
主要技術(shù)參數(shù): 1. 測試范圍(Ф0.1-Ф5)mm的漆包圓線或扁線及拉力≤5000N的其它金屬線材; 2. 拉伸速度:300±60mm/min; 3. 最大伸長率測試范圍:80%(IEC標(biāo)準(zhǔn)); 4. 試樣起始長度(200mm或250mm)±1mm,兩檔可調(diào) ; 5. 試樣伸長率預(yù)置:兩位撥盤開關(guān); 6. 試樣伸長率顯示:左邊三位LED數(shù)碼管;伸長率顯示精度:0.1%; 7. 試樣伸長拉力顯示:右邊四位LED數(shù)碼管;拉力顯示精度:0.2%; 8. 工作環(huán)境(a)溫度0-40℃,(b)相對濕度≤85%; 9. 輸入電源:AC220V/380V±10%、50HZ; 10. 消耗功率:<300W;
鹽霧腐蝕試驗機
詳細內(nèi)容
鹽霧試驗機為人工氣候環(huán)境“三防”(濕熱、鹽霧、霉菌)試驗設(shè)備之一,是研究機械、國防、輕工、電子、輕工電子、儀表等行業(yè)各種環(huán)境適應(yīng)性和可靠性的一種重要鹽霧試驗設(shè)備。該鹽霧試驗機可按GB/T2423.17《電子電工產(chǎn)品基本環(huán)境試驗規(guī)程試驗Ka:鹽霧試驗方法》做中性鹽霧試驗,同時也可做醋酸鹽霧試驗。特點簡介:本鹽霧試驗機符合CNS、ASTM、JIS、ISO標(biāo)準(zhǔn),鹽霧試驗?zāi)酸槍Ω鞣N材質(zhì)之表面經(jīng)涂料、電鍍、陽極處理、防銹油等防腐蝕處理后,測試其制品之耐腐蝕性。特性:噴霧方式:A:連續(xù)式鹽霧試驗機 B:可程式鹽霧試驗機。采用全偵測系統(tǒng) 故障發(fā)生時可亮燈顯示。1、整臺PVC板制,鹽霧試驗機內(nèi)部采用先進的立體補強技術(shù),結(jié)構(gòu)強實,永不變形。2、采用自動/手動加水系統(tǒng),具有水位不足時能自動/手動補充水位之功能,試驗不中斷。3、精密玻璃噴嘴,鹽霧試驗機使用4000小時保證無結(jié)晶阻塞。4、控制儀表均在同一機板,操作簡便,且一目了然。5、附雙重超溫保護,水位不足警示,確保使用安全。6、進口溫度控制器,數(shù)字顯示,PID控制,高穩(wěn)定性白金測溫探頭,誤差 0.37、試驗室采用蒸氣直接加溫方式,升溫度快,減短鹽霧試驗機待機時間。8、噴霧塔附錐形分散器、具導(dǎo)向霧氣、調(diào)節(jié)霧量、及均勻落霧等功能。9、壓力桶采用亨利定律,于以加溫加濕,并提供鹽霧試驗機試驗室所需之濕度。
鹽霧試驗機規(guī)格 | ||||||
型號 | Vodo-60 | Vodo-90 | Vodo-120 | Vodo-160 | Vodo-200 | |
內(nèi)箱尺寸 (W×D×H) | 60×45×40 | 90×60×50 | 120×85×50 | 160×100×55 | 200×120×60 | |
溫度 | 試驗室 | NSS.ACSS35±1℃/CASS50±1℃ | ||||
飽和桶 | NSS.ACSS47±1℃/CASS63±1℃ | |||||
電源 | AC220V1PH50HZ 20A | AC220V 1PH 50HZ 20A/ AC380V 3PH | ||||
內(nèi)箱容積 | 108L | 270L | 480L | 800L | 1440L | |
測試用水 | 15L | 25L | 40L |
FZT-2三用閥自動化試驗臺,是集機械、液壓、電子、計算機、技術(shù)與一體的高科技產(chǎn)品,具有結(jié)構(gòu)合理、功能完善、操作簡便、自動化程度高等顯著特點。廣泛用于單體液壓支柱三用閥的高低壓密封試驗、安全閥工作壓力調(diào)定、開啟壓力和關(guān)閉壓力測定等。另外,也可以對支柱、測壓儀表、管接頭等進行加壓試驗。 技術(shù)特點: 1、運用了的計算機控制技術(shù)自動實現(xiàn)三用閥的各項試驗,如自動進行高低壓切換、壓力調(diào)節(jié)及快速注液、增壓等,嚴格執(zhí)行三用閥試驗的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2、運用了的數(shù)據(jù)庫管理技術(shù)對試驗結(jié)果進行查詢、統(tǒng)計管理、并自動形成試驗報告。 3、運用了閉環(huán)控制技術(shù)自動精確的調(diào)節(jié)安全閥的壓力。 4、運用了液壓和電器控制技術(shù),實現(xiàn)多個三用閥的自動裝卸,大大降低試驗人員的勞動強度,提高了 試驗速度和效率。 5、綜合運用了計算機編程的控制技術(shù)、電氣和液壓控制技術(shù),使三用閥試驗的過程全部自動化。 6、自動診斷被試三用閥的故障,并給出返修方案;試驗結(jié)果保存,對三用閥建立測試檔案,便于查詢和對三用閥再修價值評估。 |
產(chǎn)品概述
HR-YBS-WZ型壓力校驗儀,是我公司新研制的智能化儀器,產(chǎn)品外形小而精,功能全而美,性能穩(wěn)定。該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于電力、石油、化工、冶金、塑料、造紙、醫(yī)藥、食品、環(huán)境保護等部門的壓力校驗和測量。
HR-YBS-WZ型壓力校驗儀有三個部分組成:主機、模塊、壓力源。
HR-YBS-WZ型主機:采用點陣液晶顯示器,全中文菜單操作,多種符號標(biāo)識、RS232接口,與電腦連接后,輸出校驗報告。內(nèi)置可充電電池組,現(xiàn)場提供24VDC,自動識別模塊的量程范圍,在現(xiàn)場停電的情況下,可連續(xù)工作4小時。
模塊:ZR-YBS-WZ型模塊采用了微處理器技術(shù),用軟件修正了傳感器的非線性,滿足校驗、測量精度。全量程校驗儀配備了5個不同量程的模塊,覆蓋-0.095~60Mpa的壓力范圍。
壓力源:本公司提供多種壓力源供顧客選配,客戶可以根據(jù)自己的需要,選配壓力源裝置。
存儲打。篫R-YBS-WZ型可存儲50臺儀表的校驗參數(shù),并可通過PC機自動生成并打印出檢驗報告。
主要技術(shù)指標(biāo)
電流測量:0~20mA ±0.05%F·S
壓力測量:-10.000~0~10.000Kpa ±0.05%F·S(氣體)
-95.00~0~100.00Kpa ±0.05%F·S(氣體)
0~600.0Kpa ±0.05%F·S(氣體)
0~6000Kpa ±0.05%F·S(氣體)
0~60.00Mpa +0.05%F·S(液凈氣體)
電壓輸出:24VDC 50mA ±10%
整機功能:2.5W
工作溫度:5~35℃
儲存溫度:-20~60℃
電池組容量:7.2V 900mAH
選型指南
HR-YBS-WZ | 壓力校驗儀主機 | |||||
HR-YBS-WZ | -P | 壓力模塊 | 全量程配置 | |||
-P | 01 02 03 04 05 | -10~0~10KPa -95~0~100KPa 0~600KPa 0~6MPa 0~60MPa | ||||
(01 02 05) |
| 壓力源(參照16頁選型) | ||||
| A1 A2 A3 A4 | -95~0~60MPa 0~1.6MPa -95~0~250KPa 0~25MPa | ||||
A1 |
特點及用途:本系列產(chǎn)品采用微機自動控制及手動控制、微機顯示兩種方式。產(chǎn)品適用于金屬、非金屬、建材及其它復(fù)合材料的拉伸、壓縮、彎曲、剪切等物理性能試驗。測控軟件運用Windows98/ME/2000/XP操作系統(tǒng)平臺,有如下特點:自動控制、測量、數(shù)據(jù)采集及處理,繪制及打印試驗曲線(可局部放大或縮。┖驮囼瀳蟾妫蛔詣訕(biāo)定、自動調(diào)零;試驗力、變形、位移等速度控制,其控制誤差優(yōu)于設(shè)定值的 ± 1%;控制速度及控制方式在試驗過程中可任意平滑切換并保持;數(shù)據(jù)存儲及曲線放大,在試驗過程中可任意顯示不同的試驗曲線;試驗力超載時自動保護功能,其保護范圍可任意設(shè)定;可進行試驗室間微機聯(lián)網(wǎng),便于更自動化的管理。 可計算最大力、屈服力、非比例屈服力、彈性模量等參數(shù);使用高精度的測量儀器,集高度自動化、智能化于一體。其結(jié)構(gòu)新穎,技術(shù),性能穩(wěn)定。操作簡單、靈活,維護方便?捎糜诳蒲胁块T、大中專院校和工礦企業(yè)對各種材料進行力學(xué)性能分析和生產(chǎn)質(zhì)量檢驗。
最大負荷 | 1000KN | 600KN | 300KN |
負荷示值相對誤差(%) | ±1 | ±1 | ±1 |
負荷分檔(%) | 10,20,50,100 | 10,20,50,100 | 10,20,50,100 |
活塞行程(mm) | 200 | 200 | 200 |
橫梁移動速度(mm/min) | 345 | 290 | 450 |
拉伸空間(mm) | 450 | 450 | 450 |
壓縮空間(mm) | 最大600 | 最大600 | 最大600 |
立柱距離(mm) | 500 | 500 | 450 |
夾持圓試樣直徑(mm) | ф 20, ф 40ф 35--ф50 | ф 13-- ф 26ф 27-- ф 40 | ф 10-- ф 20ф 20-- ф 32 |
夾持板試試寬度(mm) | 0--40 | 0--30 | 0--30 |
測力機尺寸(mm) | 620×520×1350 | 620×520×1350 | 850×550×2180 |
油泵電機功率(Kw) | 2.2 | 2.2 | 2.2 |
主機外形尺寸 | 960×620×2370 | 950×650×2255 | 960×620×2370 |
主機重量 | 3000Kg | 2500Kg | 2000Kg |