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推車式獸用b超機--b超機專業(yè)生產(chǎn)廠家。凱信全系列B超產(chǎn)品,均采用全數(shù)字成像技術(shù),包括全數(shù)字波束合成技術(shù)、多點動態(tài)發(fā)射聚焦技術(shù)、實時動態(tài)孔徑成像技術(shù)、全程動態(tài)頻率掃描技術(shù)、全程動態(tài)變跡技術(shù)、全程逐點動態(tài)接收聚焦技術(shù)、寬頻變頻技術(shù)、智能深度增益控制技術(shù)、全程動態(tài)濾波技術(shù)、大容量電影回放技術(shù)以及最新的USB和DICOM接口技術(shù),輔以專業(yè)化的嵌入式硬件超聲平臺和人性化的軟件設(shè)計為用戶打造超高性價比的B超產(chǎn)品。凱信電子的產(chǎn)品在開始設(shè)計的時候就站在國際市場的高度進行,無論是電源設(shè)計、安全標準、電磁兼容標準等,設(shè)計出的產(chǎn)品符合國際標準的要求,產(chǎn)品安全可靠!推車式獸用b超機,選擇凱信!
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產(chǎn)品名稱:320升中濕度電子防潮箱
產(chǎn)品類別:中濕度電子防潮箱(20%~60%RH)
產(chǎn)品編號:CLA320D
外形尺寸:W900*D450*H1010mm
濕度范圍:20%~60%RH中濕度可調(diào)
產(chǎn)品特性:
320升中濕度電子防潮箱
編號:CLA320D
濕度范圍:20%~60%RH中濕度可調(diào)
外形尺寸:W900*D450*H1010 mm
層板數(shù)量:3
電源:220V 50/60HZ
平均功率:20W
*數(shù)碼顯示,濕度傳感器采用國際品牌
*采用1mm及1.2mm鋼板制作,多處加強結(jié)構(gòu),承重性能好
*表面處理采用的有18道工序組成的粉體烤漆,耐腐蝕性強
*可移動帶剎車腳輪方便移動及固定
*門鑲3.2mm高強度鋼化玻璃
*平面加壓把手鎖一體化設(shè)計
*用于濕度敏感類材料的存放,防潮保管,如IC等濕度特別敏感的材料存放
*可選購防靜電烤漆,顏色黑色。
*可選購不銹鋼材料制作。
(1)粗效過濾棉 用途:◎ 適用于粗塵過濾,空氣過濾系統(tǒng)預(yù)過濾;◎ 適用于各種工業(yè)用途,如防治污染、空調(diào)業(yè)、工業(yè)廢氣、加工污霧等;◎ 特適用于噴漆系統(tǒng)、噴漆車間的預(yù)過濾。特性:◎ 由高性能抗斷裂的無硅合成纖維組成;◎ 利用逐級加密多層技術(shù);◎ 符合防火分類標準歐洲D(zhuǎn)IN53438-F1及美國UL900-class2 ◎ 耐濕度強,可達到100%相對濕度的耐濕性;◎ 耐高溫達100。C◎ 可切片、成卷供應(yīng)。
(2)頂篷過濾棉
用途:◎ 適用于通風(fēng)系統(tǒng)及設(shè)備的末端過濾;◎ 特為噴漆系統(tǒng)、噴漆車間的精細過濾。特性:◎ 由高性能抗斷裂的無硅合成纖維組成;◎ 利用逐級加密多層技術(shù),經(jīng)充分浸膠或噴膠處理;◎ 濾網(wǎng)的出風(fēng)面以方格網(wǎng)加強定型,既強化濾材強固性又可引導(dǎo)空氣均勻分布的層流效果;◎ 符合防火分類標準歐洲D(zhuǎn)IN53438-F1及美國UL900-class2 ◎ 耐溫度強,可達到100%相對溫度的耐溫性;◎ 耐高溫達100。C◎ 可切片、成卷供應(yīng)。
(2)天井濾網(wǎng)
性能參數(shù):型號 TC-600G (噴膠處理) BP-600G (浸膠處理) AR-600G (噴膠處理)過濾級別 F5 F5 F5平均計重效率 98% 98% 98%測試風(fēng)速 0.25m/s 0.25m/s 0.25m/s額定風(fēng)量 900 m3/h 900 m3/h 900m3/h初阻力 30Pa 30Pa 30 Pa終阻力 450 Pa 450 Pa 450 Pa容塵量(終阻力時) 400 g/m2 400 g/m2 400 g/m2持續(xù)耐溫 100。C 100。C 100。C瞬間耐溫 120。C 120。C 120。C濾料厚度 22±3mm 22±3mm 22±3mm標準尺寸(卷) 2.0m*20m 2.0m*20m 2.0m*20m 1.6m*20m 1.6m*20m 1.6m*20m 1.0m*20m 1.0m*20m 1.0m*20m
GMP潔凈車間,潔凈廠房,醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房整體設(shè)計、施工、建造
關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設(shè)的要求
《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》已實施近兩年,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。為此,現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下:
一、目前涉及的標準和工作文件1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》中附錄A;6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號);7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。
二、選址的要求1、廠址選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
三、潔凈室(區(qū))的布局要求按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室(區(qū))設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應(yīng)在基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染 1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響; 2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列最大值:1)補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。 5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),有安全的操作區(qū)域。 6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì);蜓褐破返奶幚聿僮鲬(yīng)當在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。7、應(yīng)標明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
四、溫、濕度的要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
五、常用的監(jiān)測設(shè)備風(fēng)速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等,
六、無菌檢測室的要求潔凈廠房必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
七、第三方檢測機構(gòu)的環(huán)境檢測報告提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)環(huán)境檢測報告,檢測報告須附平面圖,標明各房間面積。1、檢測的項目暫為六項:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。2、檢測的部位有:(1)生產(chǎn)車間:人員凈化室;物料凈化室;緩沖區(qū);產(chǎn)品工序要求的用室;工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。(2)、無菌檢測室。
八、需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 要求 a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別。 舉例 1.植入血管:如,血管支架、心臟瓣膜、人工血管等。 2.介入血管:各種血管內(nèi)導(dǎo)管等。如中心靜脈導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等。
b)植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。 舉例 1.植入人體組織器械:起博器、皮下植入給藥器、人工乳房等。 2.與血液直接接觸:血漿分離器、血液過慮器、外科手套等。 3.與血液間接接觸器械:輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血管等。 4.骨接觸器械:骨內(nèi)器械、人工骨等。
c)與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行。 舉例 1.與損傷表面接觸:燒傷或創(chuàng)傷敷料、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布,一次性使用無菌手術(shù)用品如手術(shù)墊單、手術(shù)衣、醫(yī)用口罩等。 2.與粘膜接觸:無菌導(dǎo)尿管、氣管插管、宮內(nèi)節(jié)育器、人體潤滑劑等。
d)與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。 舉例 1.直接接觸:如給藥器、人工乳房、導(dǎo)尿管等的初包裝材料。 2.不直接接觸:如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料。
e)對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在10000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)。 舉例 1.如血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的灌裝,液體產(chǎn)品的無菌制備及灌裝。 2.血管支架的壓握、涂藥。
備注:無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當采用使污染降至限的生產(chǎn)技術(shù),以醫(yī)療器械不受污染或能排除污染。無菌:產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。滅菌:用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認過的過程。無菌加工:在受控的環(huán)境中進行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應(yīng)、材料、設(shè)備和人員都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。無菌醫(yī)療器具:是指任何標明了“無菌”的醫(yī)療器械。注:潔凈車間內(nèi)必須包含潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等。需凈化條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品:是指最終使用時要求無菌或滅菌的產(chǎn)品。
*產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)*
品牌:東芝TOSHIBA 型號:FL10N-EDL 功率:10W
管長:330mm 管徑:25.5mm 壽命:5000H
*相關(guān)資料*
主要用于: 印刷制版車間、產(chǎn)品展示廳紡織廠、印染廠、印刷廠、塑膠廠、顏料廠、油漆廠、油墨廠、攝影等場所比較顏色標準對色燈箱演播室對顏色顯示有嚴格要求的場合.
東芝色評燈管、
型號 | 功率(W) | 直徑(mm) | 管長(mm) | 色溫(k) | 壽命(h) |
FL4N-EDL | 4 | 15.5 | 134.5 | 5,250 | 5000 |
FL6N-EDL | 6 | 15.5 | 210.5 | 5,250 | 5000 |
FL8N-EDL | 8 | 15.5 | 287 | 5,250 | 5000 |
FL10N-EDL | 10 | 25.5 | 330 | 5,250 | 5000 |
FL15N-EDL | 15 | 25.5 | 436 | 5,250 | 5000 |
FL20N-EDL | 20 | 32.5 | 580 | 5,000 | 5000 |
FL40N-EDL | 40 | 32.5 | 1198 | 5,000 | 5000 |
FL2S.D-EDL-D65 | 20 | 32.5 | 580 | 6,500 | 2000 |
FL40S.-EDL-D65 | 40 | 32.5 | 1198 | 6,500 | 2000 |